1、蓝盾生物靶向间皮素CAR-T疗法IND获受理
8月12日，据中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）公示，蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司（以下简称“蓝盾生物”）“LD013自体T细胞注射液”临床试验的申请已受理。LD013是蓝盾药业子公司蓝盾生物开发的一款靶向间皮素（MSLN）的自体CAR-T细胞治疗产品，拟用于治疗复发难治性卵巢癌。根据蓝盾药业新闻稿介绍，开发实体瘤CAR-T产品的一个核心环节是开发识别肿瘤抗原的靶向抗体。MSLN是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的膜糖蛋白，在包括卵巢癌的许多恶性肿瘤中高度表达，但在正常组织中表达高度受限，这使得MSLN成为开发卵巢癌CAR-T产品极具潜力的靶点。2、Panacell Biotech 将对 NK 细胞、外泌体和棕色脂肪干细胞进行毒性测试，以治疗长期新冠患者
Panacell 是一家专门研究使用脂肪干细胞 (ADSC) 进行再生细胞疗法的研究机构。它计划启动一项计划，研究使用自然杀伤 (NK) 免疫细胞、外泌体和棕色脂肪干细胞来治疗长 COVID。据报道，在中国生物技术发展中心进行的一项试验中，中国武汉已经有 200 多名患者接受了类似技术的治疗。3、绕开iPS技术，北大赵扬团队实现肝实质细胞直接化学诱导
北京大学未来技术学院教授、昕瑞再生创始人及首席科学家赵扬研究员团队在国际肝脏学期刊《HEPATOLOGY》上在线发表了题为Direct chemical induction of hepatocyte-like cells with capacity for liver repopulation 的研究成果。该研究开发了一种使用化学小分子方法逐级激活内源转录因子从而诱导成纤维细胞向功能性肝实质细胞重编程的体系。经过鉴定，诱导来源的肝细胞不仅与原代肝实质细胞基因表达谱相似，且具有肝细胞的吸收、代谢功能和重要酶活。更重要的是，该细胞具有体内功能，通过细胞移植能在体内重建小鼠的肝脏组织，挽救遗传性肝功能缺陷小鼠的生存率。4、IPSC应用再次蒙上阴影，剑桥大学证实近四分之三的IPSC细胞系DNA受到严重损伤
近日，剑桥大学发表在NATURE GENETICS上的一项研究，让IPSC领域的应用进展蒙上阴影。剑桥大学的研究人员表示，紫外线辐射等因素导致的DNA损伤影响了近四分之三的人类皮肤细胞干细胞系，他们认为全基因组测序对于确认细胞系是否可用至关重要。剑桥大学的研究人员发现来源于皮肤细胞和血液的IPSC细胞系存在问题。当他们详细检查干细胞系的基因组时，他们发现近四分之三的干细胞系的DNA受到严重损伤，这将影响到IPSC的临床应用。他们的发现代表了迄今为止iPSCs最大的遗传学研究结论。5、斯丹赛实体瘤CAR-T启动I期临床试验，治疗结直肠癌
8月18日，致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司斯丹赛宣布在美国首个受试者已入组其GCC19CART治疗复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)的I期试验，该患者已完成单采，并已顺利完成细胞的生产。开放标签、单臂、多中心的I期剂量递增临床试验，目的在于评估GCC19CART在美国R/R mCRC患者中的安全性、耐受性和有效性。GCC19CART是一款基于斯丹赛生物自主研发的CoupledCAR®平台技术的CAR-T细胞疗法，通过靶向抗原鸟苷酸环化酶2C（guanylate cyclase 2C ，GCC或GUCY2C）以治疗R/R mCRC。6、间充质干细胞条件培养基治疗渐冻症取得突破
近日，来自日本的研究团队报告了一例通过经鼻和静脉内注射人牙髓干细胞条件培养基治疗渐冻症(ALS)的临床病例，这是首例使用干细胞条件培养基治疗人类渐冻症的病例报告，该治疗显著改善了患者的肌肉力量的和肺功能，有望为渐冻症提供一种新型的无细胞疗法。在这项临床研究中，研究人员分离人类脱落乳牙（来自6岁到12岁的儿童）的牙髓，消化获得细胞，传代培养后收集细胞上清，离心后获得人脱落乳牙牙髓干细胞条件培养基（SHED-CM），并从2021年1月开始对患者进行10%干细胞条件培养基经鼻给药治疗，为期12个月；并从2021年9月开始静脉内注射SHED-CM（4 ml/kg/次）。结果显示，在静脉注射干细胞条件培养基后一周，患者四肢和颈部的ROM显着扩大，并在后续5个月中持续得到改善， ALSFRS-R评分为12/48，且肺功能恶化减少。
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